得伏寧TM
消炎噴液劑1.5毫克/公撮
DIFFLAMTM Anti - Inflammatory Throat Spray 1.5mg/ ml
成份：
每公撮含1.5毫克benzydamine hydrochloride。每次噴液大約有含0.25公絲之benzydamine
hydrochloride。它含有ethanol (乙醇)，saccharin sodium(糖精鈉鹽)，及methyl
hydroxybenzoate(甲基羥苯酸酯)，不含gluten(麩質)， lactose(乳糖)，糖及顏色。
藥理學：
Benzydamine為一抗炎止痛劑，其化學結構為非類固醇，與其他非類固醇類之消炎藥性質不同，是鹼基而不是酸基。
動物實驗顯示，使用全身性benzydamine可有效治療炎症引發的疼痛和水腫，亦可抑制肉芽腫的形成。在局部治療的濃度下，benzydamine具有局部麻醉的作用。大老鼠口服benzydamine達劑量100毫克/公斤時，並未引起胃黏膜潰瘍。
在動物實驗中，benzydamine對於發炎疼痛的止痛效果較非發炎性的止痛效果為佳。和阿斯匹林藥物一樣，benzydamine具有解熱作用。貓靜脈注射benzydamine之後，會短暫抑制其周邊反射反應。
藥效學：
Benzydamine的抗發炎作用機轉和刺激腦下腺-腎上腺功能無關。像其他非類固醇消炎藥一樣，benzydamine的作用方式為抑制前列腺素之合成，但其特性尚未完全釐清。穩定細胞膜亦為其作用機轉之一。
藥物動力學：
Benzydamine口服吸收良好。局部噴液後，benzydamine可被發炎的口腔黏膜完全吸收，並產生消炎及局部麻醉之作用。
使用得伏寧消炎噴液劑後，其血漿中的benzydamine濃度很低，而且濃度與食入的劑量呈正比。Benzydamine和其代謝物大多經由尿液排出，代謝主要是以氧化方式為主，亦可見去烷基產物。
以得伏寧漱口後，可從血液及尿液中檢測出benzydamine。大部分被吸收的藥品可在最初的24小時從身體排除。持續給藥7天，benzydamine亦不會於血漿中蓄積。
Tambocor亦可預防下列症狀：
─經醫師判斷之具生命危險的嚴重心室性心搏過速，如持續性心室心搏過速。
適應症：
舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
禁忌：
對benzydamine或其他所列成份過敏者。
注意事項：
若咽喉疼痛為細菌感染或併發感染，在使用本品外，應考慮適當抗菌藥劑的治療。肝臟或腎臟功能不全之患者應小心使用，請參考用法用量。
孕婦使用：
類別B2。動物研究資料顯示未有足夠的證據會增加其對胎兒的傷害。孕婦使用benzydamine hydrochloride的安全性尚未建立，孕婦使用本品前，須評估其效益性是否勝過其潛在的危險性。
孩童使用：
因為缺乏足夠的臨床經驗，本品不建議使用在6歲以下的孩童。
藥物交互作用：
沒有已知的藥物與benzydamine之間有相互的影響。
不良反應：
得伏寧消炎噴液劑耐受性良好且副作用輕微。以下藥物不良反應曾被報告於使用benzydamine
hydrochloride溶液之後。
局部不良反應：
一般最常通報的不良反應是口腔的麻木感，約佔治療病例的2.6%，偶爾的灼熱和刺痛感佔(1.4%)，其他的局部不良反應較不常見，包括乾燥或口渴(0.2%)，刺痛(0.2%)，口腔發熱以及味覺改變(0.1%)。
全身性不良反應：
全身性不良反應的症狀是罕見的，大部分為噁心、嘔吐 、反胃、胃腸功能失調(0.4%)，頭昏(0.1%)，頭痛和嗜睡(0.1%)。過敏反應的發生極為少見，但皮膚搔癢、紅疹、蕁麻疹、日光性皮膚炎和偶發的喉痙攣或支氣管痙攣或許和過敏反應有些關聯。
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用法用量：
本藥須由醫生處方使用。
成人或年齡大於12歲的小孩﹕直接噴液4-8次(1-2 毫克)於疼痛紅腫部位後緩慢吞服。如有必要每 1.5-3小時可重覆使用。
年齡6-12的小孩﹕直接噴液4次(1毫克))於疼痛紅腫部位後緩慢吞服。如有必要每 1.5-3小時可重覆使用。
6歲以下孩童﹕不建議使用。
除非在醫師指示之下，連續治療不應超過7天。
清潔說明：
使用後，用乾淨的面紙擦乾噴嘴以避免阻塞。
藥劑過量：
尚無藥劑過量案例。曾有過量使用高劑量得伏寧溶液導致中樞神經系統不良反應的報告。Benzydamine沒有特定的解毒劑，藥劑過量的治療視症狀需要。
外觀：
白色定量噴液唧筒與綠色瓶蓋，內含30公撮的透明溶液。
保存：
應避開光線。
儲存於25°C以下，保存期限2年。
製造廠
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Via Vecchia Del Pinocchio 22, 60131, Ancone, Italy
藥商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
106 臺北市敦化南路二段95號6樓
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Difflam Spray 得伏寧消炎噴液劑Q & A
1, 得伏寧消炎噴液劑究竟是 3M公司產品還是倍斯特公司產品？
A：得伏寧消炎噴液劑是3M公司的產品。是唯一進口的原廠藥品。得伏寧也是
3M公司全球性的品牌，已申請註冊商標。 倍斯特公司過去曾經是3M的經
銷商，但目前已不再是得伏寧消炎 噴液劑的經銷商。其公司目前產品並非
是原廠得伏寧消炎噴液劑， 請所有廠商及消費者要認明3M原廠標記的得
伏寧消炎噴液劑。
2, 得伏寧消炎噴液劑的仿單說明六歲以下小孩不建議使用，請問真
是如此麼？
A：仿單是衛生署核准的官方文件，由於得伏寧目前並未有大規模的孩童試驗
證明其安全性，因此其安全性尚未建立。但由於其為局部使用藥物，吸收
量很低且之前動物試驗顯示未具任何生物毒性，國外有少數針對小孩使用
的報告都顯示其安全無虞。因此雖然仿單說明六歲以下小孩不建議使用，
但臨床上使用大致上是安全的。
3, 得伏寧消炎噴液劑在孕婦是否可以使用？
A：其原理和六歲以下小孩相同，由於懷孕婦女使用 benzydamine
的安全性尚
未確立，醫療人員在使用 Difflam前應先確立其治療之利益大於風險性才可
使用，但因孕婦使用分類為B2級，顯示其臨床上使用大致上是不會有造成
胎兒的影響。
4, 得伏寧消炎噴液劑需多久噴一次？噴多是否有副作用？
A： 使用方式：
--成人：每1.5-3小時 一次，每次按噴4-8次
-- 6-12歲兒童：每1.5-3小時 一次，每次按噴4次
副作用：
-- 最常見的是口腔麻感 (2.6%)
-- 偶有灼熱或刺痛感 (1.4%) ，此時可以用水稀釋溶液
-- 較不常見的副作用有：口渴或口乾 (0.2%) ，刺痛 (0.2%)，口腔溫 熱感
和味覺改變 (0.1%) 有關使用得伏寧消炎噴液劑的方式及可能產生的副
作用，請 詳閱仿單說明。
5, 得伏寧消炎噴液劑是否可應用在一般的皮膚止痛效果上？
A：得伏寧消炎噴液劑的設計是針對口腔黏膜組織所產生的疼痛使用。一般皮
膚的疼痛由於角質層隔絕可能會影響得伏寧效果打了折扣，因此並不適用
於一般皮膚的止痛上面。其臨床應用為紓解口腔及咽喉疼痛，包括扁桃腺
炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼
痛。詳細臨床應用請詳閱仿單說明。
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