"三茂"
律博克錠100公絲
TAMBOCORTMTablet 100mg "3M"
外觀:
TAMBOCOR 100mg錠劑:為直徑8.5mm白色雙凸錠,一面刻有"3M"商標,另一面則刻有"TR
100"字樣及分割線。每錠含flecainide acetate100mg。
作用:
TAMBOCOR為一強的鈉離子阻斷劑,用於治療下列的適應症,建議使用TAMBOCOR治療時應先由醫院裡開始。
TAMBOCOR可減慢心臟的傳導速率,其作用在心電圖上的表現為PR波間隔延長,QRS綜合波增寬,對於JT波則影響不明顯?
適應症:
突發性上室心搏過速、突發性心房纖維顫動、嚴重心室性心搏過速。
說明:
Tambocor用於無結構性心臟病的病人,治療下列適應症:
─突發性上室心搏過速(RSVT)包括房室結re-entrant心搏過速和其他作用機轉不明且有症狀的上室心搏過速。
─有症狀的突發性心房纖維顫動。
Tambocor亦可預防下列症狀:
─經醫師判斷之具生命危險的嚴重心室性心搏過速,如持續性心室心搏過速。
用法用量:
本藥須由醫師處方使用。
上心室性心律不整:
推薦起始劑量為50mg,一天兩次,大部份的病人在此劑量下其上心室性心律不整可獲得良好之控制,一天極量300mg
室性心律不整:
推薦起始劑量為100mg,一天兩次,對於體格大或需迅速控制心律不整的病人,一天極量為400mg。於治療3~5天後,應逐漸調整至可控制心律不整之最低劑量,長期治療時可能要減量。
小孩:
兒童使用本品之證據尚不足,不推薦12歲以下的小孩使用。
老年人:
老年人的flecainide的血漿排除速率降低,因此須考慮調整劑量。
血中濃度:
依據室性期前收縮抑制的結果,顯示血中flecainide的濃度在200~1000ng/ml即可達最大的治療效果。一旦血中濃度超過700~1000ng/ml
,產生不良反應的機會也大增。
腎功能不良患者劑量
在嚴重腎功能受損的患者(creatinine廓清率低於35ml/min/1.73sq.m.)治療的最大起始劑量應該是每日100mg(或50mg),一天兩次,同時應常作血中濃度的監測。
禁忌:
禁用於心衰竭及有心肌梗塞病史且有無症狀的室性異位性心動過速或無症狀的非持續室性心動過速患者。亦禁用於長期心房纖維性顫動而無意改變竇房結節律的患者及血液動力學有明顯變化的心瓣膜病患。除非有適當節律搶救設備,否則TAMBOCOR禁用於竇結功能失常,心房傳導缺損,二度或二度以上房室傳導阻滯、束支傳導阻滯或末端傳導阻滯的患者。
注意事項:
1. 使用TAMBOCOR前,若患者有電解質障礙時,應先糾正之。
2. 在嚴重肝功能受損的患者,flecainide從血中排除的速率會顯著減慢,除非益
處遠大於危險,一般不推薦使用flecainide。必須使用時應進行flecainide血中
濃度監測。
3. 已知TAMBOCOR會增加心內的節律閥值,也就是降低心內節律的敏感性。此
為可逆反應,且對急性節律閥值比慢性節律閥值的顥響更為顯著。因此
TAMBOCOR在裝有永久性節律器或臨時性節律電極的患者應謹使用之。除非
有適當的節律搶救設備,否則低閥值或非調整性的節律患者不宜使用。
4. 一般而言,加倍的脈波寬度或電壓足以恢復節律,但服用TAMBOCOR的患者
,在最初植入節律器時,少於1伏特的電壓是難以達到心室節律閥值的。
5. Flecainide有輕微的減弱心肌收縮力作用,故對易罹患心衰竭的病人應慎用之
。有些病人遭遇去纖維顫動的困難。大部份被報告的病例先前患有心臟擴大
,心肌梗塞病史、動脈硬化心臟病和心衰竭。
6. 在心臟手術後急性發作的心房纖維性顫動使用TAMBOCOR時應小心。
7. 在一項大型以安慰劑控制的臨床試驗,在心肌梗塞後出現無症狀的室性心率
不整的病人,服用Flecainide的死亡或非致命性心搏停止次數比服用安慰劑高
出2.2倍。在同一研究,患有一度以上的心肌梗塞病人服用flecainide的死亡率
更高。對於其他的病人群,目前尚無以安慰劑對照的臨床試驗來斷定是否
fecainide與死亡率較高有關。
懷孕及哺乳期的使用:
目前尚無證據顯示該藥可安全用於孕婦。高劑量的flecainide用於紐西蘭白兔導致某些畸胎發生,但此現象並未在荷蘭兔或大鼠身上。這些現象與人體的關係尚未建立。但資料顯示flecainide會通過胎盤到達胎兒身上。
Flecainide可分泌到人的乳汁中,其濃度與母體的血中濃度有關。
藥品交互作用:
不推薦flecainide與其他鈉離子阻斷劑並用。TAMBOCOR可和口服抗凝血劑一起使用。Flecainide能使血漿digoxin濃度提高15%,這對血漿濃度在治療範圍內的病人沒有重大的臨床意義。使用毛地黃的病人在服用flecainide
前或後,應在任一次口服digoxin後監測6小時內的digoxin血中濃度。Flecainide和beta阻斷劑及其他心臟抑制劑並用時可能對減弱心肌收縮力有加成作用。
有限的資料顯示接受酵素誘導劑(phenytoin, phenobarbital, carbamazepine)治療的患者,flecainide的排除率只增加30%。健康受試者在服用cimetidine(每天1g)一周後,血漿flecainide的濃度增加30%,半衰期延長約10%。
Flecainide與amiodarone合用時劑量應減半,密切觀測病人可能出現的不良反應,並應監測血漿flecainide濃度。
副作用:
心臟:致心律不整作用可出現有結構性心臟病或顯著左心室衰竭的患者。在心
房撲動的患者,已知TAMBOCOR與1:1房室傳導跟隨初期心房減慢引發
的室性加速有關,此現象常見於使用針劑作緊急變換後。其影響是短暫
的並在停藥後很快的消除。
皮膚:有些個例對光過敏。
胃腸:偶而噁心、嘔吐。
肝臟:有報告顯示病人的肝臟酵素升高和黃疸與服用TAMBOCOR有關,停藥後
情況可還原 。
神經系統:常見的眩暈、頭昏和頭重腳輕,這些影響通常是短暫的。
視覺:視覺障礙如複視和視力模糊,這些影響通常是短暫或減量後即消失。長
期治療後有少數的患者產生<周邊神經病變、感覺異常和運動失調。角
膜 沉澱和肺炎極罕見。
過量:無特定的解毒劑亦無加速Flecainide從體內排出的方法。使尿酸化在理論
上是有幫助的。透析或血液灌流均無效,亦不宜注射抗膽鹼藥物。治療
包括用增加心肌收縮力的藥物,靜脈注射鈣劑,給與循環輔助器(如氣
球幫浦)或使用機械輔助呼吸。如果出現嚴重的傳導障礙或病人的左心
室功能因心律不整而受損時,可經靜脈插入臨時節律器。
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貯藏:
TAMBOCOR錠劑應貯存於涼爽乾燥的地方。
包裝:
2~1000錠盒裝
有效期限:
3年
製造廠:
3M Health Care Limited
Morley Street; Loughborough
Leicestershire, LE11,1EP,UK
藥商:
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
106 臺北市敦化南路二段95號6樓
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